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《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》解讀

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)組成,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是識(shí)別注冊(cè)人/備案人、醫(yī)療器械型號(hào)規(guī)格和包裝的唯一代碼,是從數(shù)據(jù)庫(kù)獲取醫(yī)療器械相關(guān)信息的“關(guān)鍵字”,是唯一標(biāo)識(shí)的必...

《進(jìn)口藥材管理辦法》政策解讀

可申請(qǐng)進(jìn)口的藥材品種有哪些? 申請(qǐng)進(jìn)口的藥材應(yīng)當(dāng)是中國(guó)藥典現(xiàn)行版、進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)及部頒標(biāo)準(zhǔn)等收載的品種。同時(shí),為保證少數(shù)民族地區(qū)用藥需求,對(duì)未收載入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,...

三部門(mén)聯(lián)合解讀新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》問(wèn)答匯總

2021年2月9日,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署第739號(hào)國(guó)務(wù)院令,公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)?!稐l例》自2021年6月1日起施行。日前,司法部、市場(chǎng)監(jiān)管總局、...

2021《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》政策解讀

為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(以下稱(chēng)《辦法》),規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作,國(guó)家藥監(jiān)局制定出臺(tái)《化妝品注冊(cè)備...

《關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)公告》解讀

近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)的公告》(2021年第36號(hào))(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》)?,F(xiàn)將《公告》出臺(tái)的背景、主要原則和重點(diǎn)問(wèn)題說(shuō)明如下:...

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《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)組成,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是識(shí)別注冊(cè)人/備案人...

《進(jìn)口藥材管理辦法》政策解

可申請(qǐng)進(jìn)口的藥材品種有哪些? 申請(qǐng)進(jìn)口的藥材應(yīng)當(dāng)是中國(guó)藥典現(xiàn)行版、進(jìn)...

三部門(mén)聯(lián)合解讀新版《醫(yī)療器

2021年2月9日,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署第739號(hào)國(guó)務(wù)院令,公布修訂后的《醫(yī)療器械...

2021《化妝品注冊(cè)備案資料管理

為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)《化妝品注冊(cè)備案管...

《關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事

近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)的公告》(2021年第36號(hào))...

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